新冠病毒疫苗真实世界研究现状及统计学考虑

作     者：陈瑞 吴莹 陈平雁 CHEN Rui;WU Ying;CHEN Ping-yan

作者机构：海南省真实世界数据研究院 海南大学生命科学学院 南方医科大学公共卫生学院生物统计学系 

基　　金：海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区真实世界研究资助项目(HNLC2022RWS016、HNLC2022RWS018) 国家自然科学基金资助项目(82273732) 广州市基础研究计划基础与应用基础研究项目(2023A04J1106) 

出 版 物：《中国食品药品监管》 (China Food & Drug Administration Magazine)

年 卷 期：2023年第10期

页      码：32-41页

摘      要：真实世界研究是基于真实环境而非理想环境开展的科学研究。新型冠状病毒流行期间,由于受毒株的高变异性、公共卫生政策的动态性等因素的影响,随机对照临床试验难以准确及时地评估新冠病毒疫苗效果,真实世界研究受到广泛重视。本文通过对2020年以来新冠病毒疫苗真实世界研究的系统梳理,总结不同研究类型及其设计与统计分析,比较了各种研究的优势与劣势,概括了新冠病毒疫苗真实世界研究面临的挑战和可能的解决途径,以期为开展高质量疫苗真实世界研究提供参考。

主 题 词：真实世界研究 新冠病毒疫苗 疫苗保护效果 检测阴性设计 队列研究 模仿目标试验 

学科分类：1004[医学-公共卫生预防医学类] 100401[100401] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1673-5390.2023.10.004

馆 藏 号：203124233...