进展期心力衰竭治疗器械技术的研究现状及发展趋势思考

作     者：焦国慧 徐绍鹏 苗晶晶 王玉姬 吴琨 JIAO Guohui;XU Shaopeng;MIAO Jingjing;WANG Yuji;WU Kun

作者机构：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100081 天津医科大学总医院心脏内科天津300000 

出 版 物：《中国医学科学院学报》 (Acta Academiae Medicinae Sinicae)

年 卷 期：2023年第45卷第5期

页      码：840-852页

摘      要：心力衰竭(HF)是慢性、进展性疾病,是全球人口死亡的主要原因。HF的病理生理异常主要包括心脏结构(心肌与瓣膜)异常、电生理活动紊乱、心肌收缩能力减弱等。除了药物和心脏移植治疗,进展期HF还可以使用介入治疗,包括经导管介入、机械循环辅助装置等。本文总结了在全球已上市或被认证为创新或突破性设备称号、用于进展期HF患者的器械研究现状和发展趋势,为医疗器械研发和监管人员提供参考。HF器械治疗方案呈现多样化组合特点,基于个体化HF治疗方案和器械设计的风险-获益评估、医疗保险支付、上市后监管体系以及保护高端技术的知识产权等方面进步和完善,会推动医疗器械技术和行业发展,让患者更大获益。

主 题 词：心力衰竭 结构 电生理 介入 医疗器械 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100210[100210] 100201[100201] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3881/j.issn.1000-503X.15395

馆 藏 号：203124263...