特应性皮炎治疗药物疗效指标设计的科学考量

作     者：杨靖怡 葛玉梅 钱思源 翟云 赵聪 韵文萍 谢松梅 YANG Jing-yi;GE Yu-mei;QIAN Si-yuan;ZHAI Yun;ZHAO Cong;YUN Wen-ping;XIE Song-mei

作者机构：国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 

出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期：2023年第32卷第19期

页      码：1930-1934页

摘      要：目的:探讨特应性皮炎治疗药物疗效指标设计的科学考虑。方法:通过调研国内外新药临床试验进展、相关指南和文献,讨论特应性皮炎治疗药物临床试验中疗效指标的科学设计。结果与结论:特应性皮炎治疗药物疗效指标设计,通常应对症状、体征、生活质量及病情长期控制情况等进行综合评价,主要疗效指标应能够反映临床获益且与治疗目标相一致。以患者为中心的评估量表设计、验证和应用在药物疗效的科学评价中至关重要且仍存挑战。

主 题 词：特应性皮炎 治疗药物 疗效指标 评价量表 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3969/j.issn.1003-3734.2023.19.005

馆 藏 号：203124268...