中医药临床试验的对照与盲法设置

作     者：刘建平 

作者机构：英国利物浦大学热带医学院国际健康研究组 

出 版 物：《中国中西医结合杂志》 (Chinese Journal of Integrated Traditional and Western Medicine)

年 卷 期：2003年第23卷第10期

页      码：789-791页

摘      要：临床试验中如何选择对照是设计阶段考虑的重要问题。根据试验的不同，临床试验分为探索性临床试验（exploratory trial）和实效性临床试验（pragmatic trial）。探索性临床试验，如对某药物的疗效和副作用进行验证，尤其是向药政府部门申请新药，无论是中药或西药，一般采用安慰的对照。按照美国食品与药品管理局（FDA）的规定，新药必须有安慰剂比较的证据。探索性临床试验往往有十分严格的纳入与排除标准，样本量通常不大。

主 题 词：中医药 临床试验 对照 盲法设置 安慰剂 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3321/j.issn:1003-5370.2003.10.027

馆 藏 号：203124401...