升清解毒微乳凝胶的制备工艺及处方优化研究

作     者：王施元 曹波 李蓥滢 林蒙蒙 李春雨 李国辉 WANG Shi-yuan;CAO Bo;LI Ying-ying;LIN Meng-meng;LI Chun-yu;LI Guo-hui

作者机构：国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院北京100021 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所北京100050 

基　　金：中国癌症基金会北京希望马拉松专项基金重点课题(No.LC2020A28) 首都卫生发展科研项目(No.首发2022-2-4028) 

出 版 物：《中南药学》 (Central South Pharmacy)

年 卷 期：2023年第21卷第11期

页      码：2834-2841页

摘      要：目的以挥发油成分为油相、水煎液为水相制备升清解毒微乳凝胶,并对其进行处方优化和质量评价。方法采用伪三元相图法优选微乳处方,再采用D-最优混料设计优化处方,通过单因素法筛选凝胶基质及用量,并对升清解毒微乳凝胶进行质量评价。结果优化后的升清解毒微乳凝胶呈金黄色、半透明、均一稳定的黏稠状半固体,有轻微花椒油气味,均匀细腻,易于涂展,pH值为(6.54±0.08),黏度为(15.33±0.15)Pa·s。处方组成:水相3.49 g,油相0.11 g,EL-350.27 g,1,2-丙二醇0.13 g,卡波姆9400.4 g,三乙醇胺0.5 g。结论优化后的微乳凝胶制备工艺稳定可行,初步质量评价符合皮肤外用制剂的要求。

主 题 词：分子靶向药物相关皮炎 升清解毒微乳凝胶 处方工艺 D-最优混料设计 质量评价 

学科分类：1008[医学-中药学类] 100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.7539/j.issn.1672-2981.2023.11.003

馆 藏 号：203124531...