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基于Box-Behnken实验优化地榆皂苷元固体脂质纳米粒的制备

基于Box-Behnken实验优化地榆皂苷元固体脂质纳米粒的制备

作     者:代良敏 代良萍 陈永钧 杨明 黄群莲 DAI Liang-min;DAI Liang-ping;CHEN Yong-jun;YANG Ming;HUANG Qun-lian

作者机构:西南医科大学附属医院四川泸州646000 江西中医药大学创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室江西南昌330004 

基  金:国家自然科学基金(81373976) 国家新药创制重大专项(2013ZX09103002-013) 

出 版 物:《时珍国医国药》 (Lishizhen Medicine and Materia Medica Research)

年 卷 期:2023年第34卷第9期

页      码:2117-2120页

摘      要:目的基于Box-Behnken实验设计探讨优选地榆皂苷元固体脂质纳米粒(BS-SLN)的处方。方法采用BS-SLN中以BS为含测指标,以包封率与载药量为指标,在单因素考察的基础上,利用3因素3水平Box-Behnken实验设计,考察脂药比(总脂质与BS的质量比)(X1)、卵磷脂-硬脂酸投料比(质量比,X2)、磷酸盐缓冲液(PBS,pH 7.4)的质量分数(X3)对SLN包封率(Y1)、载药量(Y2)和总评归一值(OD)的影响,通过建立相应的二项式数学模型优化处方。优化后得到的BS-SLN通过透射电镜观察其形态;对其粒度的测定、Zeta电位的测定及pH值进行测定;采用平衡透析法进行BS-SLN的释放度测定。结果优选的处方工艺为脂药比为7.5∶1,卵磷脂-硬脂酸投料比为10∶1,PBS质量分数为3%。制备的BS-SLN透射电镜下呈球形或椭圆球形,平均粒径为(178.8±32.1)nm,包封率为(83.54±0.54)%,载药量为(11.56±0.61)%。48 h体外累积释放率达82.13%。结论BS-SLN稳定性良好,体外释放性能良好,具有缓释特性。

主 题 词:地榆皂苷元 脂质纳米粒 Box-Behnken设计 包封率 载药量 累积释放率 脂药比 处方工艺 

学科分类:1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D O I:10.3969/j.issn.1008-0805.2023.09.17

馆 藏 号:203124734...

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