五加五味软胶囊研制与质量评价

作     者：赵俊毅 陈鹰翔 韩继鹏 曲中原 邹翔 ZHAO Junyi;CHEN Yingxiang;HAN Jipeng;QU Zhongyuan;ZOU Xiang

作者机构：哈尔滨商业大学药物工程技术研究中心哈尔滨150076 哈尔滨商业大学药学院哈尔滨150076 

基　　金：黑龙江省博士后科研启动金资助项目(LBH-Q16133) 黑龙江省教育厅基础科研业务费项目(2020CX48) 

出 版 物：《哈尔滨商业大学学报（自然科学版）》 (Journal of Harbin University of Commerce：Natural Sciences Edition)

年 卷 期：2023年第39卷第6期

页      码：653-660页

摘      要：研究五加五味软胶囊的制备工艺,并对其进行质量评价.以基质、药粉粒度、助悬剂、助溶剂以及其他辅料为单因素筛选最佳处方;以胶囊收率、扎囊现象为评价指标,以软胶囊机进料口、温度、转速等考察因素,采用正交试验筛选制备工艺,并对产品进行质量评价研究.采用豆油作为内容物基质,药粉过100目筛,助悬剂蜂蜡用量为4%,助溶剂吐温-80用量为0.5%,囊壳配比明胶∶甘油∶纯化水为1.0∶0.35∶1.0,静置24 h.制备工艺条件为进料口温度50℃,转速比1.75∶1,晾晒干燥时间6 h.制备的五加五味软胶囊囊壳呈现淡黄色,内容物呈现黄色,软胶囊均完整光洁,无黏结、变形、渗漏,偶见有囊壳破损的现象.装量差异限度在±10%,崩解时限小于60 min.五加五味软胶囊中含五味子醇甲、五味子甲素、五味子甲素和紫丁香苷的量分别为(3.66±0.03)、(0.56±0.01)、(1.67±0.01)mg/g和(1.42±0.01)mg/g.本制备工艺所得的软胶囊质量稳定可控,有利于发挥两药的协同作用,具有广阔的市场前景.

主 题 词：刺五加总苷 五味子总木脂素 软胶囊 正交设计 制剂工艺 质量评价 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1672-0946.2023.06.002

馆 藏 号：203124944...