高收率人凝血酶原复合物生产工艺优化

作     者：赵良超 李冠军 马小伟 赵东生 王明华 宋博 ZHAO Liangchao;LI Guanjun;MA Xiaowei;ZHAO Dongsheng;WNAG Minghua;SONG Bo

作者机构：华兰生物工程股份有限公司河南新乡453003 

出 版 物：《中国输血杂志》 (Chinese Journal of Blood Transfusion)

年 卷 期：2023年第36卷第12期

页      码：1143-1147页

摘      要：目的确定从人血浆中高效提取人凝血酶原复合物的最佳工艺条件。方法以人血浆为原料,人凝血酶原复合物收率为评价标准,通过实验设计(DOE),正交实验以及单因素实验对制备工艺参数进行研究优选。结果最佳工艺条件为:选用DEAE-Sephadex A50凝胶,将凝胶平衡至pH7.6,然后按血浆重量1.7~2.5 g/L加入去除冷沉淀的血浆中吸附40 min;3倍凝胶体积的洗涤液(0.15~0.175 mol/L)NaCl洗涤3次,洗脱液(0.5~2.0 mol/L)NaCl洗脱3~5次;添加稳定剂(肝素35 IU,NaCl)0.1 mol/L超滤透析。结论使用上述优化后工艺生产,最终产品收率(以人凝血因子Ⅸ计)可达到62~63万IU/吨血浆,适合大规模生产。

主 题 词：人凝血酶原复合物 人血浆 冷沉淀上清液 纯化/血液制品 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 1010[医学-医学技术类] 100215[100215] 10[医学] 

D　O　I：10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2023.12.015

馆 藏 号：203125152...