基于QbD理念的经典名方研究:真武汤的提取工艺优化研究

作     者：李明慧 张钰明 卢新颖 李花花 彭紫薇 宋扬 翟晓峰 顾妍 热西旦木·马木江 白洁 杜守颖 LI Ming-hui;ZHANG Yu-ming;LU Xin-ying;LI Hua-hua;PENG Zi-wei;SONG Yang;ZHAI Xiao-feng;GU Yan;Rexidanmu·Mamujiang;BAI Jie;DU Shou-ying

作者机构：北京中医药大学中药学院北京102488 

出 版 物：《中南药学》 (Central South Pharmacy)

年 卷 期：2024年第22卷第1期

页      码：134-140页

摘      要：目的 基于质量源于设计(QbD)理念,优化经典名方真武汤的提取工艺。方法 以芍药苷、6-姜辣素的含量和出膏率作为真武汤提取工艺的关键质量属性,筛选潜在关键工艺参数,在单因素试验结果的基础上采用Box-Behnken设计-响应面法优化提取工艺,建立真武汤提取工艺的设计空间,并进行空间优化,验证得到最佳提取工艺。结果 通过设计空间的优化,得到真武汤的最佳提取工艺:加水倍量10倍、提取时间60 min、提取次数1次。结论该研究基于质量源于设计理念,开发得到的制剂中间体与基准样品的关键质量属性保持一致,可为后续颗粒剂的制备工艺奠定基础。

主 题 词：真武汤 提取工艺 响应面法 基准样品 设计空间 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.7539/j.issn.1672-2981.2024.01.021

馆 藏 号：203125456...