帕利珠单抗生物类似药的细胞培养工艺优化及纯化工艺考察

作     者：杨鸿山 韩姝 张伟 胡又佳 谢丽萍 YANG Hongshan;HAN Shu;ZHANG Wei;HU Youjia;XIE Liping

作者机构：上海医药工业研究院上海201203 

出 版 物：《中国医药工业杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceuticals)

年 卷 期：2023年第54卷第12期

页      码：1724-1730页

摘      要：帕利珠单抗(Synagis)是用于预防呼吸道合胞病毒的经典药物,但由于价格昂贵,限制了其应用范围。该研究采用中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)表达帕利珠单抗类似药,并以响应面设计法对培养关键参数进行优化,筛选培养基组合以提高产量。研究结果显示,优化工艺参数为以AM01-AF02为基础-补料培养基,每1 mL含5.0×10^(6)个细胞的密度接种,37℃培养7d后,降温至33.0℃,培养至d16。该工艺条件下,可将帕利珠单抗类似药的产量在摇瓶和3L生物反应器中分别提升69.3%和30.0%。随后,对生物反应器上发酵生产的抗体进行了纯化工艺研究,为帕利珠单抗类似药的后续工艺开发提供了参考。

主 题 词：帕利珠单抗 中国仓鼠卵巢细胞 细胞培养 响应面法 纯化 

学科分类：08[工学] 09[农学] 0901[农学-植物生产类] 0836[0836] 090102[090102] 

核心收录：

D　O　I：10.16522/j.cnki.cjph.2023.12.006

馆 藏 号：203125843...