运用质量源于设计(QbD)理念,提升高校实验室安全管理

作     者：程敬丽 章浩楠 葛宏诺 CHENG Jingli;ZHANG Haonan;GE Hongnuo

作者机构：浙江大学农业与生物技术学院实验中心杭州310058 

基　　金：浙江省高校实验室工作研究项目(ZD202104) 浙江省公益技术应用研究-分析测试项目(LGC22C140001) 

出 版 物：《实验室研究与探索》 (Research and Exploration In Laboratory)

年 卷 期：2023年第42卷第11期

页      码：161-166,178页

摘      要：当前高校实验室安全管理,基本上以自上而下(top-down)的制度制定,以全方位检查、业绩考核等为主,导致管理任务重、管理内容轻重缓急辨识度不足,影响师生的获得感、参与度及完善程度,进而带来安全风险隐患。为了改善这一状况,基于质量源于设计(QbD)理念,采用“鱼骨图”法,分析识别高校实验室内各种与安全直接相关的风险因子,并通过“计分法”量化风险因子,秉承“安全以人为本”的理念对实验室各种安全问题进行基于风险管理的全方位预梳理、预判,重点关注并制定策略降低中高风险因子,创新性地实现一种自下而上(bottom-up)的源头设计、量化评估、策略制定,以持续完善高校实验室安全管理。实践表明:基于安全源于设计的类QbD理念建立起来的管理体系,有据可依、科学合理、上下互动、重点突出,为提升我国高校实验室安全管理水平提供依据。

主 题 词：质量源于设计理念 鱼骨图 风险因子量化 安全管理 

学科分类：08[工学] 0837[0837] 

D　O　I：10.19927/j.cnki.syyt.2023.11.032

馆 藏 号：203125848...