疫苗真实世界研究中的统计方法

作     者：戚洋洋 蒋志伟 王永吉 夏结来 汪萱怡 QI Yang-yang;JIANG Zhi-wei;WANG Yong-ji 2;XIA Jie-lai;WANG Xuan-yi

作者机构：上海市重大传染病和生物安全研究院 北京康特瑞科统计科技有限责任公司 西京医院 复旦大学教育部/卫健委医学分子病毒学重点实验室 复旦大学生物医学研究院 复旦大学附属儿科医院 

出 版 物：《中国食品药品监管》 (China Food & Drug Administration Magazine)

年 卷 期：2023年第12期

页      码：162-167页

摘      要：随机对照盲法临床试验用于评价疫苗安全性与有效性是公认的金标准,但由于其设计上的严苛,使得疫苗上市后,在大规模应用场景下的疫苗真实保护效果与临床试验获得的保护效力往往存在偏差,疫苗真实世界研究在此基础上被提出。新冠病毒疫苗真实世界研究被大量报道,其结果被各国采用,及时优化疫苗免疫策略。本文概括了常见的疫苗真实世界研究设计,并着重介绍了近些年发展出来的解决真实世界研究中混杂偏倚的统计方法:倾向评分和工具变量。

主 题 词：疫苗 保护效果 真实世界研究 统计方法 倾向评分 工具变量 

学科分类：1004[医学-公共卫生预防医学类] 100401[100401] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1673-5390.2023.12.017

馆 藏 号：203125999...