基于区块链的临床试验数据流转模式探索与设计

作     者：邹淘 梁会营 李丹 刘昭欣 廖天正 林晓兰 梁铭标 杨小红 ZOU Tao;LIANG Huiying;LI Dan;LIU Zhaoxin;LIAO Tianzheng;LIN Xiaolan;LIANG Mingbiao;YANG Xiaohong

作者机构：南方医科大学附属广东省人民医院(广东省医学科学院)信息管理处广州510080 南方医科大学附属广东省人民医院(广东省医学科学院)医疗设备处广州510080 南方医科大学附属广东省人民医院(广东省医学科学院)医院办公室广州510080 

基　　金：国家重点研发计划-面向卫生健康数据的区块链平台及示范应用(2022YFB2703304) 

出 版 物：《中国数字医学》 (China Digital Medicine)

年 卷 期：2024年第19卷第1期

页      码：16-23页

摘      要：目的:基于区块链技术,使临床试验数据在流转过程中可进行分步溯源,提升数据的可信度和质量。方法:运用区块链共享账本、隐私保密技术对药品在临床试验期中的流通进行登记,使临床试验全生命周期数据溯源成为可能,结合对象标识符(OID)技术对临床试验药品进行赋码,对在临床试验中流通的药品进行数据流通标记。结果:初步完成了基于区块链的临床试验研究系统的建设框架。结论:基于区块链在药物临床试验中的应用可行性研究,可有效解决临床试验数据流转管理过程中的现实痛点,包括数据信任、数据流转可追溯性、数据传输速度和数据处理质量等问题,有效提升临床试验数字化程度。

主 题 词：区块链 对象标识符 药物临床试验 

学科分类：12[管理学] 1204[管理学-公共管理类] 120402[120402] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 1001[医学-基础医学] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1673-7571.2024.01.004

馆 藏 号：203126071...