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管碟法测定注射用利福霉素钠含量不确定度评定

管碟法测定注射用利福霉素钠含量不确定度评定

作     者:于佳 肖宇 王斯文 张肖宁 YU Jia;XIAO Yu;WANG Si-wen;ZHANG Xiao-ning

作者机构:黑龙江省药品检验研究院/生物安全检验所黑龙江哈尔滨150080 

出 版 物:《海峡药学》 (Strait Pharmaceutical Journal)

年 卷 期:2024年第36卷第1期

页      码:52-56页

摘      要:目的 评定注射用利福霉素钠含量检测结果的不确定度。方法 根据JJF1059.1-2017《测量不确定的评定与表达》,通过考察影响不确定度因素,剖析不确定度来源,细化不确定度分量,进一步得出扩展不确定度。结果 本实验的测定结果可表示为Q=99.2%±5.4%(P=95%,k=2),测量不确度的主要来源为重复性及实验设计带来的误差和溶液的配制稀释过程。结论 该方法可适用于管碟法测定注射用利福霉素钠含量的不确定度分析。

主 题 词:管碟法 注射用利福霉素钠 不确定度 

学科分类:1007[医学-药学类] 10[医学] 

D O I:10.3969/j.issn.1006-3765.2024.01.012

馆 藏 号:203126088...

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