利用现实世界数据仿真临床试验:目标试验的发展与应用

作     者：周佳薇 黄丽红 尤东方 陈峰 赵杨 Zhou Jiawei;Huang Lihong;You Dongfang;Chen Feng;Zhao Yang

作者机构：南京医科大学公共卫生学院生物统计学系南京211166 复旦大学附属中山医院生物统计室上海200032 

基　　金：国家自然科学基金(82173620,82373690,82273733,82204156) 江苏省高校优势学科建设工程 

出 版 物：《中华流行病学杂志》 (Chinese Journal of Epidemiology)

年 卷 期：2024年第45卷第2期

页      码：279-285页

摘      要：临床试验是评价干预措施疗效和安全性的金标准,但存在花费大、耗时长等限制。现实世界数据可为比较性研究提供强大的数据基础,但研究质量参差不齐。本文介绍了仿真目标试验,其利用现实世界数据,按照临床试验的设计,事先定义暴露和结局、设立纳入排除标准、确定时间零点、估计样本量和制定统计分析计划等,以期提高观察性研究的证据等级,并初步讨论仿真目标试验的证据等级评价标准,通过案例解读仿真目标试验。

主 题 词：仿真目标试验 观察性研究 证据质量 临床试验 

学科分类：0401[教育学-教育学类] 04[教育学] 

核心收录：

D　O　I：10.3760/cma.j.cn112338-20230821-00081

馆 藏 号：203126090...