动物mRNA疫苗生产厂房布局与工艺设计要点探究

作     者：刘业兵 吴涛 夏应菊 陈紫昱 李佳昕 张存帅 LIU Ye-bing;WU Tao;XIA Ying-ju;CHEN Zi-yu;LI Jia-xin;ZHANG Cun-shuai

作者机构：中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)国家猪瘟参考实验室北京100081 

基　　金：国家重点研发计划“猪瘟mRNA疫苗新型脂质体纳米佐剂产品创制及免疫评价”(2023YFD1802604-5) 

出 版 物：《中国兽药杂志》 (Chinese Journal of Veterinary Drug)

年 卷 期：2024年第58卷第2期

页      码：71-80页

摘      要：mRNA疫苗技术具备研发周期短、安全性优良、生产技术通用性强的特点,但由于mRNA疫苗的特殊工艺,传统的生物制品厂房设计已不能完全满足其制备要求。科学合理的厂房工艺设计是确保mRNA疫苗产能与质量的主要条件,因此,如何设计既符合工艺要求又满足兽药GMP的动物mRNA疫苗生产厂房成为摆在我们面前急需探究的课题。鉴于不同国家在能源结构、环保要求、设计理念等方面存在差异,在借鉴欧美已有的mRNA疫苗规模化生产设施和我国人用mRNA疫苗厂房设计的基础上,提出了符合我国兽药GMP规范的mRNA疫苗厂房生产设施、工艺关键点和设计方案,以期为国内动物mRNA疫苗车间建设提供参考。

主 题 词：动物 mRNA疫苗 生产设施 工艺设计 GMP 

学科分类：090602[090602] 09[农学] 0906[农学-水产类] 

D　O　I：10.11751/ISSN.1002-1280.2024.02.11

馆 藏 号：203126100...