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对药物临床试验老年受试者依从性管理的建议

对药物临床试验老年受试者依从性管理的建议

作     者:胡薏慧 杨晓燕 汤洁 彭朋 元唯安 HU Yihui;YANG Xiaoyan;TANG Jie;PENG Peng;YUAN Weian

作者机构:上海中医药大学附属曙光医院临床研究中心上海201203 上海中医药大学附属曙光医院中药房上海201203 

基  金:上海市中医药“三年行动计划”项目[ZY(2021-2023)-0211] 上海市“科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项(20S21902100) 上海市教委协同创新中心:中西医结合-中成药临床评价平台项目(A1-U21-205-0103) 上海市慢性筋骨病临床医学研究中心项目(20MC1920600) 上海市科委2022年度第三批应急科技攻关项目(22YJ1900505) 上海市申康中心示范性研究型病房建设项目(SHDC2022CRW010) 上海市申康中心医企融合创新协同专项(SHDC2022CRT018) 

出 版 物:《药物评价研究》 (Drug Evaluation Research)

年 卷 期:2024年第47卷第3期

页      码:457-462页

摘      要:药物临床试验是评估新药安全性、有效性,推动医学进步,提供创新治疗方法不可或缺的关键步骤;在中国老龄化人口增加的趋势下,提升临床试验老年受试者的依从性至关重要。为确保研究结果更具代表性和适用性,建议采取以下措施:首先,制定个性化支持计划和多元化的依从性监测方法;其次,根据老年人的生活方式和需求,调整试验设计以提升参与的舒适度和便捷性;此外,建立社会支持系统以提供更广泛的支持;最后,通过加强研究团队的培训,提高对老年患者的关怀水平,激发其积极性和合作度。这些举措有助于减小药物临床试验的选择性和信息偏倚,为改善医疗护理和推动医学科学的发展提供可靠的研究基础。通过科学、伦理和规范的试验设计和实施,可以更好地评估药物的效果,为患者提供更好的医疗选择。

主 题 词:药物临床试验 老年受试者 依从性 信息偏倚 研究结果 

学科分类:1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

D O I:10.7501/j.issn.1674-6376.2024.03.001

馆 藏 号:203126143...

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