临床数据交换标准协会标准在中医药临床研究病例报告表设计中的应用

作     者：李庚 李晓彦 温泽淮 

作者机构：广州中医药大学第二附属医院广东广州510120 广州中医药大学DME中心广东广州510405 

基　　金：国家重大新药创制专项课题(编号:2O12ZXO9303009) 广东省科学技术厅-广东省中医药科学院联合科研专项(编号:201IB032200011) 

出 版 物：《广州中医药大学学报》 (Journal of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2014年第31卷第1期

页      码：138-141页

摘      要：介绍临床数据交换标准协会(CDISC)标准在中医药临床研究病例报告表设计的应用情况,包括病例报告表(CRF)设计的流程、方法与内容等,提出了基于CDISC标准建立中医药临床研究标准CRF的思路,讨论了CDISC标准在中医药临床研究CRF设计中存在的问题和可能解决措施,并建议加强中医药术语标准研究和建立中医药临床研究数据标准的基础工作,以促进中医药临床研究数据交换与共享,进而提高中医药临床研究质量。

主 题 词：临床数据交换标准协会标准 病例报告表设计 中医药临床研究 

学科分类：1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.13359/j.cnki.gzxbtcm.2014.01.035

馆 藏 号：203126208...