基于***数据库分析结核病临床试验注册特征

作     者：赵皎洁 柳芳超 初乃惠 

作者机构：首都医科大学附属北京胸科医院北京101149 

基　　金：北京市属医院科研培育计划项目 

出 版 物：《中国临床医生杂志》 (Chinese Journal For Clinicians)

年 卷 期：2024年第52卷第3期

页      码：345-349页

摘      要：目的深入了解该领域的研究现状和发展趋势,为改善结核病的预防和治疗策略提供有力的支持。方法收集了在***注册平台上登记的结核病临床试验数据,并对试验发展趋势、临床试验的基本特征、设计方法以及人群的选择等多个方面进行统计分析。结果截至2023年11月8日,全球结核病临床试验共注册1380项,其中我国共注册131项,均呈现出逐年增加的趋势。目前,782项临床试验已完成,177项仍在招募中,也有226项目前状态未知。在所有的试验中,多中心试验占53.0%(731/1380),干预性试验占70.9%(979/1380),而随机试验(50.8%,701/1380)和开放标签(45.7%,631/1380)是最为常用的试验设计方法,试验主要目的则以治疗(34.6%,478/1380)、预防(14.6%,201/1380)和诊断(9.6%,132/1380)为主。在选择人群的合并疾病中,主要为艾滋病(18.7%,258/1380)、恶性肿瘤(1.7%,24/1380)、慢性阻塞性肺疾病(0.9%,13/1380)、新型冠状病毒感染(0.9%,13/1380)、糖尿病(0.9%,13/1380)等。在干预性试验中,通常采用平行分配(67.4%,660/979)与单臂设计(19.2%,188/979)的干预模型,干预措施多为药物治疗(52.9%,518/979)与生物学治疗(18.0%,176/979)。结论结核病相关临床试验正逐渐增加,并以药物治疗的干预性研究为主。我国应积极开展高质量的结核病临床试验,以进一步促进结核病的预防、诊断和治疗的临床试验的开展实施。

主 题 词：结核 Clinicaltrials 临床试验 注册研究 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100201[100201] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.2095-8552.2024.03.025

馆 藏 号：203126276...