水飞蓟素磷脂复合物的制备及体外溶出行为评价

作     者：曾棋平 刘建清 杨丽娜 刘志宏 宋洪涛 ZENG Qiping;LIU Jianqing;YANG Li'na;LIU Zhihong;SONG Hongtao

作者机构：福建医科大学附属漳州市医院药学部福建漳州363000 泉州医学高等专科学校福建泉州362000 联勤保障部队第九〇九医院药剂科福建漳州363000 联勤保障部队第九〇〇医院药剂科福建福州350025 

基　　金：国家自然科学基金面上项目(81073064) 福建省自然科学基金(2015J01491) 

出 版 物：《药学实践与服务》 (Journal of Pharmaceutical Practice and Service)

年 卷 期：2024年第42卷第3期

页      码：101-107页

摘      要：目的将水飞蓟素和磷脂复合以研制水飞蓟素磷脂复合物(silymarin phospholipids complex,SM-PC),并考察其基本理化性质。方法采用溶剂挥发法制备SM-PC。通过前期的单因素考察,选择脂药比、药物浓度以及反应温度作为星点设计-效应面法的考察因素,以SM-PC的复合率为衡量指标筛选最佳研制工艺,并测定SM-PC的体外溶出度。结果SM-PC的最优制备条件如下:以丙酮为反应溶剂,水飞蓟素与大豆卵磷脂的比例为1∶1.8,反应温度56℃,反应物的浓度8.0 mg/ml。在此条件下制备3批样品得到SM-PC的复合率为(95.15±1.55)%,偏差<3%。体外溶出试验表明,SM-PC各组分在60 min的溶出接近90%,主要成分水飞蓟宾的溶出行为与市售水飞蓟素胶囊相似,远高于原料药。结论采用星点设计-效应面法成功制备SM-PC,明显提高了溶出度,为后续制剂的研究奠定基础。

主 题 词：水飞蓟素 磷脂复合物 溶剂挥发法 星点设计-效应面法 溶出 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.12206/j.issn.2097-2024.202206051

馆 藏 号：203126676...