巴戟天寡糖胶囊用于轻、中度抑郁症患者巩固期治疗的临床研究

作     者：周书喆 韩祖成 王秀珍 陈燕清 呼亚玲 余雪芹 王斌红 樊国珍 桑红 海英 贾智捷 王占敏 魏琰 朱建国 宋学勤 刘志东 况利 王洪明 田峰 李玉欣 张玲 林海 吴斌 王超英 刘畅 孙佳凡 闫少校 刘君 谢守付 房茂胜 宓为峰 张鸿燕 ZHOU Shu-zhe;HAN Zu-cheng;WANG Xiu-zhen;CHEN Yan-qing;HU Ya-ling;YU Xue-qin;WANG Bin-hong;FAN Guo-zhen;SANG Hong;HAI Ying;JIA Zhi-jie;WANG Zhan-min;WEI Yan;ZHU Jian-guo;SONG Xue-qin;LIU Zhi-dong;KUANG Li;WANG Hong-ming;TIAN Feng;LI Yu-xin;ZHANG Ling;LIN Hai;WU Bin;WANG Chao-ying;LIU Chang;SUN Jia-fan;YAN Shao-xiao;LIU Jun;XIE Shou-fu;FANG Mao-sheng;MI Wei-feng;ZHANG Hong-yan

作者机构：北京大学第六医院北京大学精神卫生研究所国家卫生健康委员会精神卫生学重点实验室(北京大学)国家精神心理疾病临床医学研究中心(北京大学第六医院)国家药物临床试验机构办公室北京100191 陕西省中医医院精神科陕西西安710003 沈阳市精神卫生中心精神科辽宁沈阳110168 山西中医学院附属医院精神科山西太原030024 山西大医院中医科山西大同037046 重庆市精神卫生中心精神科重庆400036 太原市精神病医院精神科山西太原030045 吉林省神经精神病医院精神科吉林松原138001 长春市第六医院精神科吉林长春130052 辽宁中医药大学附属医院精神科辽宁沈阳110033 河北省荣军医院精神科河北石家庄050899 衡水人民医院神经科河北衡水053099 郑州大学第一附属医院精神科河北郑州450052 天津市第四中心医院精神科天津300142 重庆医科大学附属第一医院精神科重庆400042 成都市第四人民医院精神科四川成都610036 山西医科大学第二医院精神科山西太原030001 河北省精神卫生中心精神科河北保定071030 首都医科大学附属北京安定医院精神科北京100120 西安市中医医院精神科陕西西安710021 西安市精神卫生中心精神科陕西西安710061 湖南省脑科医院精神科湖南长沙410021 吉林大学第一医院精神科吉林长春130061 山西省中西医结合医院精神科山西太原030013 北京回龙观医院精神科北京102208 辽宁中医药大学附属第二医院精神科辽宁沈阳110034 大连市第七人民医院精神科辽宁大连116086 武汉市精神卫生中心精神科湖北武汉430012 

基　　金：国家“重大新药创制”科技重大专项课题基金资助项目(2014ZX09301307014) 

出 版 物：《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)

年 卷 期：2024年第40卷第6期

页      码：815-819页

摘      要：目的观察巴戟天寡糖胶囊用于治疗轻、中度抑郁症患者的24周巩固期的疗效和安全性。方法本研究采用开放、单臂、多中心设计,纳入已完成巴戟天寡糖急性期治疗的成人轻、中度抑郁症患者,继续给予巴戟天寡糖胶囊24周,巩固期维持治疗剂量不变,用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、临床总体印象量表-严重度(CGI-S)和亚利桑那性体验量表(ASEX)评估治疗前后的变化,评估患者的缓解率、复燃率及复燃时间,观察患者治疗相关不良事件的发生情况。结果治疗前后患者的HAMD-17评分分别为(6.60±1.87)和(5.85±4.18)分,HAMA评分分别为(6.36±3.02)和(4.93±3.09)分,CGI-S评分分别为(1.49±0.56)和(1.29±0.81)分,ASEX评分分别为(15.92±4.72)和(15.57±5.26)分,在统计学上差异均有统计学意义(均P<0.05)。用药24周末,患者的缓解率为54.59%(202例/370例),复燃率为6.49%(24例/370例),复燃时间为(64.67±42.47)d。巴戟天寡糖胶囊药物不良反应发生率为15.35%(64例/417例)。结论巴戟天寡糖胶囊能用于轻、中度抑郁症患者的巩固期治疗,且具有良好的耐受性和安全性。

主 题 词：巴戟天寡糖胶囊 抑郁症 疗效 安全性 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.13699/j.cnki.1001-6821.2024.06.007

馆 藏 号：203127026...