补肾活血法治疗膝骨关节炎随机对照试验结局指标的现状分析

作     者：陈继鑫 周沁心 余伟杰 郭天赐 牛朴钰 叶云天 刘爱峰 CHEN Ji-xin;ZHOU Qin-xin;YU Wei-jie;GUO Tian-ci;NIU Pu-yu;YE Yun-tian;LIU Ai-feng

作者机构：天津中医药大学第一附属医院天津300381 国家中医针灸临床医学研究中心天津300381 绍兴市中医院浙江绍兴312000 

基　　金：国家自然科学基金项目(81873316) 天津市卫健委津门医学英才项目(TJSJMYXYC⁃D2⁃028) 中华中医药学会骨病防治交叉研究项目(2023⁃GBJC⁃04) 

出 版 物：《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)

年 卷 期：2024年第49卷第6期

页      码：1661-1672页

摘      要：通过评价补肾活血法治疗膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)结局指标的现状,为制定中医药治疗KOA核心指标集提供理论基础。检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、维普(VIP)、PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science 8个数据库,以及***和中国临床试验注册中心,检索时限为建库至2023年8月,纳入主题为补肾活血法治疗KOA的RCT,2名评价员进行文献筛选和数据采集,采用定性分析对结局指标进行总结。最终纳入350篇RCTs,涉及165种结局指标,累计出现频次1462次。指标可分为6个领域:症状/体征指标23种,出现频次718次,占49.1%;中医症状/证候指标3种,出现频次53次,占3.6%;理化检查指标130种,出现频次506次,占34.6%;生活质量评价指标4种,出现频次20次,占1.3%;远期疗效指标2种,出现频次6次,占0.4%;安全性指标3种,出现频次159次,占10.9%。此外,有53篇RCTs采用中医证候/症状积分作为疗效指标,使用了8种不同的测量工具。当前中医药采用补肾活血法治疗KOA的RCT存在诸多问题,如结局指标主次不分、测量工具多样、部分指标缺乏统一评判标准、使用不规范等,影响了研究的质量和可靠性。因此,建议借鉴国际经验,加强研究设计,将中医药的疗效特点与临床研究相结合,以构建适用于中医药特色的KOA核心指标集。

主 题 词：膝骨关节炎 补肾活血法 随机对照试验 结局指标 研究现状 核心指标集 

学科分类：1005[医学-中医学类] 100508[100508] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.19540/j.cnki.cjcmm.20231123.501

馆 藏 号：203127247...