近十年中医药治疗肺系疾病临床试验注册研究现状分析

作     者：丁薇 胡穗发 刘林林 陈琳 毕莹 熊磊 DING Wei;HU Suifa;LIU Linlin;CHEN Lin;BI Ying;XIONG Lei

作者机构：南昌市洪都中医院江西南昌330038 江西省药品认证审评中心江西南昌330000 

基　　金：江西省中医药管理局科技计划(2022B1015) 

出 版 物：《药品评价》 (Drug Evaluation)

年 卷 期：2023年第20卷第12期

页      码：1435-1439页

摘      要：目的通过汇总分析近十年在中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry,ChiCTR)注册登记的中医药治疗肺系疾病临床试验资料,探讨中医药治疗肺系疾病的注册特点及发展趋势。方法在ChiCTR数据库中检索从2013年7月至2023年6月期间中医药治疗肺系疾病相关的临床试验,采用Excel 2021进行数据录入、删重、存档及分析数据,归纳检索到的临床试验的特点。结果共纳入检索的临床试验431项,涉及26个省级行政区,临床试验项目数地区分布前3位分别为上海(94项、21.81%)、北京(91项、21.11%)、广东(52项、12.06%),合计54.98%。研究类型多为干预性研究(381项、88.40%),研究设计多为随机平行对照(349项、80.97%),干预性研究涉及的中医药疗法以经验方/汤剂(168项,44.09%)、中成药/院内制剂(122项,32.02%)为主。研究疾病以慢性阻塞性肺疾病为主(114项,26.45%),其次为肺炎(112项,25.98%)。结论中医药治疗肺系疾病临床试验注册项目整体呈逐年递增趋势,部分研究已发掘出宝贵的循证医学证据,为经验方及医疗机构制剂成果转化提供了宝贵的注册申报资料;但有些研究方案设计还需完善,注册的临床试验也存在地域分布不平衡的情况。

主 题 词：医学,中国传统 肺系疾病 临床试验 中国临床试验注册中心 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.19939/j.cnki.1672-2809.2023.12.02

馆 藏 号：203127318...