用HPLC-ESI-MS法研究盐酸氟桂利嗪生物等效性

作     者：王力江 邹建军 彭向东 刘世坤 李兵 张豫宁 廖海强 WANG LI-jiang;ZOU Jian-jun;Peng Xiang-dong;LIU Shi-kun;LI Bing;ZHANG Yu-ning;LIAO Hai-qiang

作者机构：中南大学湘雅一医院湖南长沙410008 南京医科大学附属南京第一医院药品临床研究基地江苏南京210006 中南大学湘雅三医院湖南长沙410013 

出 版 物：《中国现代医学杂志》 (China Journal of Modern Medicine)

年 卷 期：2005年第15卷第9期

页      码：1410-1412页

摘      要：目的评价两种国产氟桂利嗪胶囊剂人体生物等效性。方法采用单剂量双交叉实验设计,用HPLC-MS法测定20名健康受试者口服两种氟桂利嗪胶囊20mg后的血药浓度。结果受试制剂和参比制剂药-时曲线均符合一房室模型,t1/2分别为(2.43±0.56)和(2.38±0.43)h,tmax为(2.67±0.82)和(2.74±0.80)h,cmax为(63.37±15.36)和(64.07±14.43)ng/mL,AUC为(130.36±15.20)和(128.47±20.87)ng/(h·mL),受试制剂的相对生物利用度为(101.5±6.3)%。结论经统计学分析,两种国产胶囊具有生物等效性。

主 题 词：氟桂利嗪 药动学 生物等效性 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1005-8982.2005.09.041

馆 藏 号：203127583...