基于UDI的医疗器械信息化管理系统的开发与应用

作     者：陈经涛 朱大伟 袁海尚 CHEN Jingtao;ZHU Dawei;YUAN Haishang

作者机构：淮安市第二人民医院信息统计中心江苏淮安223001 

出 版 物：《中国医疗设备》 (China Medical Devices)

年 卷 期：2024年第39卷第5期

页      码：66-72,98页

摘      要：目的设计一种基于医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)的医疗器械信息化管理系统,并探讨其在临床应用中的价值。方法基于国家药品监督管理局《医疗器械唯一标识系统规则》,使用C#语言结合SQL Server数据库开发基于C/S架构的医疗器械信息化管理系统,实现档案管理、资质管理、订单管理、库存管理、风险控制管理、溯源管理、使用管理和统计分析等功能,并探讨系统的应用效果。结果应用医疗器械信息化管理系统后,医疗器械库存周转率、使用率分别增加了11.37%、14.52%,医疗器械损耗率、产品不合格率以及产品退货率分别降低了3.18%、3.44%以及4.31%,且差异均有统计学意义(P<0.001);医疗器械库房人力投入下降效果显著,临床满意度增加了24.09%,且差异均有统计学意义(P<0.05)。结论UDI编码的实施可加速医疗器械信息化建设的发展,实现全生命周期管理,具有一定的借鉴和推广价值。

主 题 词：医疗器械唯一标识 编码技术 资质管理 风险管控 库存周转率 

学科分类：12[管理学] 1204[管理学-公共管理类] 120402[120402] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 08[工学] 0835[0835] 081202[081202] 10[医学] 0812[工学-测绘类] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.012

馆 藏 号：203127845...