广藿香油胃漂浮缓释微粒处方优化及制剂评价

作     者：刘晨 吴亚楠 李博莉 王文苹 LIU Chen;WU Ya-nan;LI Bo-li;WANG Wen-ping

作者机构：宁夏医科大学总医院宁夏银川750004 宁夏医科大学宁夏银川750004 云南中医药大学中药学院云南昆明650500 

基　　金：国家自然科学基金(81760713,81960719) 云南省中青年学术和技术带头人后备人才项目(202205AC160038) 全国中药特色技术传承人培训项目(国中医药人教函96号) 

出 版 物：《时珍国医国药》 (Lishizhen Medicine and Materia Medica Research)

年 卷 期：2024年第35卷第3期

页      码：620-624页

摘      要：目的优化广藿香油胃漂浮缓释微粒(Gastro-floating sustained release particles of patchouli oil,PO-GFSRP)的缓释材料处方,并初步评价制剂质量。方法采用挤出-滚圆法制备了胃漂浮缓释微粒。以PO体外累积释放率为考察指标,对主要缓释材料种类、含量及不同缓释材料间比例进行单因素考察,结合星点设计-效应面法优化缓释材料处方,考察缓释材料乙基纤维素(EC)和羧丙甲基纤维素(HPMC)总量及其质量比对PO累积释放率的影响;通过PO-GFSRP物理性质、体外8 h漂浮率、体外释放度以及加速稳定性实验进行制剂质量的初步评价。结果优化的缓释材料处方为EC 22.5%、HPMC 27.5%;PO-GFSRP的收率72.70%、休止角37.63°、松密度0.60 g/mL、脆碎度0.84%、体外8 h漂浮率87.67%;12 h PO累积释放率达到96%以上;在温度25℃、相对湿度60%条件下6个月药物损失量在10%以内。结论基于EC/HPMC缓释材料的PO-GFSRP具有良好的缓释效果,PO累积释放率及微粒漂浮性能良好。

主 题 词：广藿香油 胃漂浮微粒 处方优化 制剂评价 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1008-0805.2024.03.25

馆 藏 号：203127956...