真实世界数据用于药品临床价值评价的关键技术考量

作     者：徐嘉悦 何俏 刘艳梅 刘佳利 姚明宏 赵杨 黎国威 黄丽红 舒啸尘 李玲 王雯 孙鑫 XU Jiayue;HE Qiao;LIU Yanmei;LIU Jiali;YAO Minghong;ZHAO Yang;LI Guowei;HUANG Lihong;SHU Xiaochen;LI Ling;WANG Wen;SUN Xin

作者机构：四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 国家药品监督管理局海南真实世界数据研究与评价重点实验室成都610041 南京医科大学公共卫生学院南京211166 暨南大学附属广东省第二人民医院广州510317 复旦大学附属中山医院上海200032 苏州大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系江苏苏州215123 

基　　金：广东省重点领域研发计划资助(编号:2021B0101420005) 国家自然科学基金项目(编号:72304198) 四川省中央引导地方科技发展专项(编号:2022ZYD0127) 四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程项目(编号:ZYGD23004) 

出 版 物：《中国循证医学杂志》 (Chinese Journal of Evidence-based Medicine)

年 卷 期：2024年第24卷第5期

页      码：523-528页

摘      要：临床价值评价是药品临床综合评价的核心,是支持药品供应保障决策的重要环节。真实世界数据能反映实际诊疗过程,是评估药品实际临床需求、评价药品有效性和安全性证据的重要数据来源。本技术规范明确了真实世界数据用于药品临床价值评价的适用范围,以及开展价值评价研究的关键考量:包括适用于真实世界数据研究的药品临床价值评价维度,和如何有效利用真实世界数据进行评价,并针对研究设计和统计分析提出了基于真实世界数据的药品临床价值评价的研究实施要点,以帮助研究者正确认识和规范使用真实世界研究开展药品临床价值评价。

主 题 词：真实世界数据 临床价值评价 医保决策 技术规范 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.7507/1672-2531.202401084

馆 藏 号：203128100...