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药品研发过程中质量风险管理的探索应用

药品研发过程中质量风险管理的探索应用

作     者:王亚平 王丽 

作者机构:山东齐都药业有限公司山东淄博255400 淄博市食品药品检验研究院山东淄博255086 

出 版 物:《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》 

年 卷 期:2017年第2期

页      码:197-197页

摘      要:药品研发过程全面运用质量风险管理,推行质量源于设计(QbD)理念,对研发过程实施药品生产质量管理规范(GMP)管理,可以提升整体的研发质量,提高企业市场竞争力。

主 题 词:质量风险管理 QbD GMP 

学科分类:120202[120202] 12[管理学] 0202[经济学-财政学类] 02[经济学] 1202[管理学-工商管理类] 020205[020205] 

馆 藏 号:203128159...

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