《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对高等学校伦理审查及其管理的新要求

作     者：宋艳双 张海洪 Song Yanshuang;Zhang Haihong

作者机构：北京大学医学部北京100191 

基　　金：海南省博鳌乐城先行区真实世界研究专项计划项目(HNLC2022RWS009) 

出 版 物：《中华医学科研管理杂志》 (Chinese Journal of Medical Science Research Management)

年 卷 期：2024年第37卷第3期

页      码：187-191页

摘      要：目的探讨《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称"《办法》")政策背景下高等学校履行机构主体责任面临的挑战,论证规范高等学校伦理审查和伦理管理的工作重点和难点,为相关工作实践提供参考。方法在政策文本研究的基础上,结合笔者所在机构的伦理审查与伦理管理工作经验,论证存在的问题并提出可行的实践建议。结果《办法》通过强化机构主体责任,加强对涉及人的生命科学和医学研究的伦理审查规范。高等学校将面临诸多挑战,需要更加系统的伦理审查及伦理管理制度设计。结论高等学校的伦理审查和伦理管理工作需进一步强化系统性布局,明确工作优先性排序,创新探索委托审查、合作研究伦理审查协作等机制,持续提升伦理审查质量和效率。

主 题 词：伦理审查 高等学校 机构主体责任 委托审查 审查效率 

学科分类：12[管理学] 1204[管理学-公共管理类] 120402[120402] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 10[医学] 

D　O　I：10.3760/cma.j.cn113565-20230706-00172

馆 藏 号：203128408...