欧盟儿科药品管理条例系统解析

作     者：李秀丽 李丹 瞿礼萍 张廷模 张定堃 王世宇 LI Xiuli;LI Dan;QU Liping;ZHANG Tingmo;ZHANG Dingkun;WANG Shiyu

作者机构：成都中医药大学药学院成都611137 

基　　金：国家社会科学基金青年项目资助(18CGJ036) 成都中医药大学“杏林学者”学科人才科研提升计划传承创新专项资助(CCYB2022008) 四川省天府青城计划天府科技菁英项目资助(川青城第1341号) 

出 版 物：《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2024年第59卷第12期

页      码：1165-1170页

摘      要：目的系统剖析欧盟儿科药品管理条例的核心内容,揭示欧盟儿科药品监管特点。方法采用文献研究法分析欧盟儿科药品管理条例、有关指导文件及国内外文献情况。结果欧盟设置儿科药品委员会专门负责儿科药品监管相关事宜,并围绕强制义务要求、奖励与激励措施、其他促进儿科药品研究的措施、信息透明措施4大核心内容进行系统设计,具有强制与激励相结合、多措并举确保有效实施和贯穿药品全生命周期的特点。结论欧盟重视儿科药品监管专业队伍建设,注重强制与激励并行,强调药品全生命周期和动态调整理念,为促进儿科药品开发与可获得性提供了全方位保障,值得我国借鉴。

主 题 词：儿科药品 监管 强制义务 奖励 激励 全生命周期 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.11669/cpj.2024.12.014

馆 藏 号：203128428...