马来酸依那普利片的人体生物等效性研究

作     者：梁宇光 李海燕 高洪志 王晓芳 郝光涛 刘泽源 LIANG Yu-Guang;LI Hai-Yan;GAO Hong-Zhi;WANG Xiao-Fang;HAO Guang-Tao;LIU Ze-Yuan

作者机构：军事医学科学院附属医院药学部北京100071 不详 

出 版 物：《解放军药学学报》 (Pharmaceutical Journal of Chinese People's Liberation Army)

年 卷 期：2009年第25卷第4期

页      码：301-304页

摘      要：目的考察两种马来酸依那普利片的相对生物利用度,评价两者的生物等效性。方法采用双周期自身随机交叉试验设计。20名健康男性志愿者单剂量口服受试制剂或参比制剂,血药浓度采用高效液相色谱-串联质谱测定。结果受试制剂及参比制剂马来酸依那普利实测平均血药峰浓度Cmax分别为(32.74±9.01)、(35.48±11.44)μg.L-1;实测平均达峰时间Tmax分别为(0.76±0.17)、(0.87±0.17)h;受试制剂及参比制剂t1/2分别为(2.52±2.95)、(3.10±5.79)h;AUC(0-48h)平均值分别为(59.22±20.46)、(64.43±23.42)mg·h·L-1;AUC(0-∞)平均值分别为(60.01±20.39)、(65.09±23.43)mg·h·L-1;以AUC计算,受试制剂的相对生物利用度为(97.8±34.1)%。结论受试制剂和参比制剂具有生物等效性。

主 题 词：马来酸依那普利片 高效液相色谱-串联质谱 生物等效性 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

馆 藏 号：203128664...