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毛蕊花苷固体脂质纳米粒的处方优选及其质量评价

毛蕊花苷固体脂质纳米粒的处方优选及其质量评价

作     者:丁立新 杨珊珊 张楠楠 李焕 李冬阳 王丽红 

作者机构:佳木斯大学药学院黑龙江省生物药制剂重点实验室黑龙江佳木斯154007 

基  金:黑龙江省教育厅科学技术研究项目(No.12521559) 佳木斯大学大学生科技创新项目(No.xs2013-127) 佳木斯大学科学技术重点项目(No.Sjz2012-24) 

出 版 物:《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期:2014年第25卷第3期

页      码:231-234页

摘      要:目的:优选毛蕊花苷(VER)固体脂质纳米粒(SLN)的处方,并对VER-SLN质量进行评价。方法:采用乳化超声分散法制备VER-SLN,以包封率为评价指标,以药脂质量比、单硬脂酸甘油脂用量、泊洛沙姆188用量、豆磷脂用量为考察因素,通过正交试验对处方进行优化,同时以载药量、粒径、Zeta电位、包封率、稳定性及体外累积释放度为指标评价其质量。结果:最佳制备处方为药脂质量比为1∶75,单硬脂酸甘油脂的用量为0.6 g,泊洛沙姆188用量为0.5 g,豆磷脂用量为0.2 g。所制得的VER-SLN外观形态圆整,粒度分布均匀,平均粒径为(109±17)nm,Zeta电位为(-23±0.91)mV,平均包封率为96.66%,平均载药量为2.27%。体外释放结果表明,VER原料药体外8 h累积释放完全,VER-SLN体外4 h累积释放率为47.2%,48 h可达到92.9%。结论:该制剂处方设计合理,制备工艺稳定,乳化超声分散法制备的VER-SLN质量符合要求,可达到使药物缓慢释放的效果。

主 题 词:毛蕊花苷 固体脂质纳米粒 质量研究 体外累积释放度 

学科分类:1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D O I:10.6039/j.issn.1001-0408.2014.03.13

馆 藏 号:203128859...

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