氟腺嘌呤溶液剂的制备及其浓度测定

作     者：严明 张丽芳 薛飞群 王霄旸 吴昊 张崇 江善祥 YAN Ming;ZHANG Lifang;XUE Feiqun;WANG Xiaoyang;WU Hao;ZHANG Chong;JIANG Shanxiang

作者机构：南京农业大学动物医学院江苏南京210095 中国农业科学院上海兽医研究所上海201100 

基　　金：国家863计划项目(2011AA10A214) 

出 版 物：《南京农业大学学报》 (Journal of Nanjing Agricultural University)

年 卷 期：2014年第37卷第3期

页      码：107-111页

摘      要：为开发氟腺嘌呤新制剂并建立其浓度测定的方法,采用单因素正交设计试验法筛选出氟腺嘌呤溶液剂最优配方,采用高效液相色谱法（HPLC）测定溶液剂浓度。筛选出氟腺嘌呤溶液剂各因素最佳组合为溶媒用量为40%、助溶剂用量为50%、抗氧剂用量为0.2%、pH值约为3.0。建立的HPLC色谱条件为色谱柱Diamonsil C18（4.6 mm×250 mm,5.0μm）,流动相乙腈-水（0.1%磷酸＋0.1%三乙胺）的体积比为18∶82,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,紫外检测波长261 nm,进样体积10μL。辅料干扰试验显示氟腺嘌呤在出峰位置不受辅料干扰,专属破坏试验表明与降解产物均能分开。在50～100μg·mL-1的浓度范围内,峰面积（y）与药物质量浓度（x）呈良好线性关系（R2=0.999 3,n=5）,回归方程为y=34 772x＋14 371,精密度试验相对标准偏差（RSD）为0.4%（n=6）,在80、100和120μg·mL-13个添加水平时,平均回收率为98.56%（RSD=0.53%）,定量限和检测限分别为64和24 ng·mL-1,溶液剂平均浓度为40.08 mg·mL-1,平均标示含量为100.19%。该处方合理、制备工艺可靠,所建立的高效液相色谱法可用于氟腺嘌呤溶液剂的含量检测。

主 题 词：氟腺嘌呤 溶液剂 正交试验 HPLC 测定 

学科分类：090603[090603] 09[农学] 0906[农学-水产类] 

核心收录：

D　O　I：10.7685/j.issn.1000-2030.2014.03.016

馆 藏 号：203128874...