阿立哌唑片在中国健康人体的单剂和多剂药动学研究

作     者：王洪允 沈凯 江骥 胡蓓 

作者机构：中国医学科学院北京协和医院临床药理中心北京100730 

基　　金：国家"重大新药创制"科技重大专项(2008ZX09312-016) 

出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期：2013年第22卷第7期

页      码：814-818,841页

摘      要：目的:研究阿立哌唑片在健康人体的药动学。方法:采用开放、平行试验设计,44名中国健康志愿者分别单次或多次口服阿立哌唑片。采用LC-MS/MS测定阿立哌唑及代谢物脱氢阿立哌唑的血药浓度,以WinNolin按照非房室模型计算药动学参数。结果:在10～30 mg剂量范围内,AUC0～t和Cmax均与剂量呈线性比例关系。连续服药14 d(10 mg.d-1)后,阿立哌唑在体内达到稳态,并出现明显蓄积。安全性评价结果显示,不良反应多为轻度或暂时性的,并与剂量无关。结论:在10～30 mg剂量范围内,阿立哌唑在中国人体内呈线性药动学特征,多次服药后在体内有明显蓄积,该药在中国健康受试者体内耐受良好。

主 题 词：阿立哌唑 药动学 精神分裂症 非典型抗精神病药物 中国健康受试者 

学科分类：1007[医学-药学类] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 1002[医学-临床医学类] 1001[医学-基础医学] 10[医学] 

馆 藏 号：203130360...