从糖肾方临床研究探讨中医药RCT研究中的数据质量管理

作     者：武曦蔼 赵进喜 严美花 韩文斌 李平 

作者机构：中日友好医院北京100029 北京中医药大学东直门医院肾病科北京100700 

基　　金：国家重点基础研究发展计划("973"计划)项目(No.2005CB523503) 国际科技合作计划项目(No.2011DFA31860) 

出 版 物：《中国中西医结合肾病杂志》 (Chinese Journal of Integrated Traditional and Western Nephrology)

年 卷 期：2013年第14卷第6期

页      码：548-550页

摘      要：随着循证医学观念的推广,随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）在中医临床研究领域得到了越来越广泛的应用,如何在中医RCT研究中拿出有高质量的疗效和安全性证据已成为中医临床疗效评价的重要命题。一项成功的临床研究不仅需要好的科研设计、规范的质量管理,更需要高质量的数据来说明问题。研究过程中数据的科学管理是影响研究质量的重要方面,加强临床研究中的数据管理,对提高研究质量十分重要[1]。

主 题 词：中医临床研究 质量管理 数据管理 RCT 中医药 中医临床疗效评价 糖肾方 随机对照试验 

学科分类：1006[医学-中西医结合类] 1005[医学-中医学类] 100502[100502] 10[医学] 100602[100602] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1009-587X.2013.06.030

馆 藏 号：203133456...