健康志愿者中阿德福韦酯的单、多剂量药动学研究

作     者：胡敏燕 郑萍 张庆 杨凌 江骥 胡蓓 HU Min-yan;ZHENG Ping;ZHANG Qing;YANG Ling;JIANG Ji;HU Bei

作者机构：南方医科大学南方医院Ⅰ期临床研究室广东广州510515 北京协和医院Ⅰ期临床研究室北京100730 

出 版 物：《中国新药与临床杂志》 (Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies)

年 卷 期：2007年第26卷第1期

页      码：29-32页

摘      要：目的：评估健康志愿者单次、多次口服阿德福韦酯片剂(ADV)的药动学。方法：共27名健康志愿者入选本研究,其中12名受试者采用交叉、随机、开放和拉丁方设计的方法,分别单次给予ADV 5,10,30 mg,进行单剂量药动学研究。另15名受试者(其中3名服用安慰剂)采用随机、双盲、安慰剂对照设计方法,口服ADV 10 mg,qd×6 d,研究多剂量药动学。结果：口服ADV 5,10,30 mg,t_(max)的中位数为1．00,0．65,0．88 h；t_(1/2)为(10±5),(9．2±2．8),(8．4±1．4)h；c_(max)为(11±4),(25±8),(76±23)μg·L^(-1)；AUC_(0～t)为(143±52),(235±82),(715±268)μg·h·L^(-1)。单次和多次口服ADV 10 mg达稳态后,t_(max)的中位数为1．00,0．88 h；t_(1/2)为(8．1±2．0),(9．7±2．8)h；c_(max)为(22±5),(27±7)μg·L^(-1)；AUC_(0～t)为(206±53),(289±91)μg·h·L^(-1)。结论：ADV吸收迅速,c_(max)和AUC_(0～t)的增加与剂量呈正相关,连续给药未见蓄积,血药浓度d 4达稳态,主要经肾脏排泄。

主 题 词：阿德福韦酯 药动学 色谱法 液相 光谱法 质量 电喷雾电离 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 10[医学] 100602[100602] 

核心收录：

D　O　I：10.3969/j.issn.1007-7669.2007.01.007

馆 藏 号：203134715...