芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭随机双盲、多中心临床研究

作     者：吴以岭 谷春华 徐贵成 魏聪 高学东 

作者机构：河北医科大学医药研究院石家庄050035 中国中医科学院广安门医院北京100053 

出 版 物：《疑难病杂志》 (Chinese Journal of Difficult and Complicated Cases)

年 卷 期：2007年第6卷第5期

页      码：263-266页

摘      要：目的观察芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的疗效和安全性。方法采用平行随机、阳性药对照、双盲双模拟、多中心临床试验设计方法,488例冠心病、高血压病心力衰竭患者随机分为芪苈强心胶囊治疗组(326例)和心宝丸对照组(162例),疗程4周,观察心功能分级、Lee氏心力衰竭计分、心脏收缩和舒张功能、中医证候和生活质量等疗效指标及安全性指标。结果(1)心功能疗效:治疗组和对照组显效率分别为48.8%和41.4%,总有效率分别为78.5%和71.6%,2组比较差异无显著意义(P>0.05);(2)Lee氏心力衰竭计分疗效:治疗组和对照组显效率分别为42.3%和32.1%,总有效率分别为82.5%和72.8%,2组比较差异有显著意义(P<0.05,P<0.01);(3)中医证候疗效:治疗组和对照组显效率分别为46.6%和32.1%,总有效率分别为90.2%和82.1%,2组比较差异有显著意义(P<0.05,P<0.01);(4)心脏收缩和舒张功能:治疗组明显提高患者左室射血分数(LVEF)和E/A比值,改善心脏收缩和舒张功能;(5)生活质量:治疗组改善患者生活质量优于对照组(P<0.01)。(6)安全性观察:治疗组未见不良反应。结论芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭具有明显疗效和良好的安全性。

主 题 词：心力衰竭 慢性 芪苈强心胶囊 疗效 安全性 

学科分类：100506[100506] 1006[医学-中西医结合类] 1005[医学-中医学类] 10[医学] 100602[100602] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1671-6450.2007.05.003

馆 藏 号：203137803...