浅析我国新药注册审批制度存在的问题及原因

作     者：金成波 Jin Chengbo

作者机构：中央党校政法部北京100091 

基　　金：2014年国家社科基金青年项目:《行政审批制度改革中的成本收益分析机制研究》(14CFX012)的阶段成果 

出 版 物：《中国卫生法制》 (China Health Law)

年 卷 期：2016年第24卷第2期

页      码：16-20页

摘      要：新药注册审批兹事体大,事关公众健康、老百姓的用药需求以及药企的发展。进一步改革和完善新药注册审批制度需要首先厘清现存的问题:在制度理念上,政府规制手段与目标相偏离,制度设计初衷与实践相脱节;在体制安排上,药审中心能力不足,审批权过度集中,社会力量参与有限;在规则执行上,审评信息透明度不够,审评过程中与药企沟通不畅,针对药企的培训不足,"特殊审批"没有发挥作用。

主 题 词：新药 审批制度 问题 原因 

学科分类：0301[法学-法学类] 03[法学] 030101[030101] 

D　O　I：10.19752/j.cnki.1004-6607.2016.02.005

馆 藏 号：203138193...