均匀设计优选小剂量阿司匹林肠溶片释放度测定条件

作     者：祝莉莎 程雪梅 郭拓云 佟庆玉 张靖丽 

作者机构：新疆维吾尔自治区药品检验所新疆乌鲁木齐830002 

基　　金：国家药典委员会资助课题 [药典业发 ( 2 0 0 1)第 493号 ] 

出 版 物：《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2003年第38卷第3期

页      码：198-200页

摘      要：目的　建立小剂量阿司匹林肠溶片 (LDAET)释放度的质量标准。方法　采用小杯法测定LDAET的释放度。以释放度差值Yb a为考察指标 ,用均匀设计法以溶出介质量、转速及溶出时间等为三因素四水平 ,筛选LDAET释放度的测定条件。结果　均匀设计法优选出LDAET释放度的测定条件为转速 10 0r·min-1、溶出介质量 10 0mL。 9批样品中有 6批在 45min时溶出 70 %以上 ,1h溶出基本完全 ,有 3批 1h时仅溶出 8%～ 5 0 %。

主 题 词：均匀设计 阿司匹林 释放度 小杯法 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3321/j.issn:1001-2494.2003.03.014

馆 藏 号：203138852...