中国儿科领域随机对照试验报告质量横断面调查

作     者：林小婷 李海民 齐国卿 柳文杰 张圆 胡庆 柯法永 马彬 LIN Xiao-ting;LI Hai-min;QI Guo-qing;LIU Wen-jie;ZHANG Yuan;HU Qing;KE Fa-yong;MA Bin

作者机构：兰州大学循证医学中心兰州大学基础医学院兰州730000 

出 版 物：《中国循证儿科杂志》 (Chinese Journal of Evidence Based Pediatrics)

年 卷 期：2012年第7卷第3期

页      码：210-215页

摘      要：目的评估CONSORT声明自1997年引入中国以来,中国儿科杂志发表RCT的报告质量是否得到提高。方法手工检索中国大陆被中国科学引文数据库(CSCD)收录的6种国内儿科杂志(《中华儿科杂志》、《中华小儿外科杂志》、《中国当代儿科杂志》、《中国实用儿科杂志》、《中国循证儿科杂志》和《临床儿科杂志》),检索时间均为创刊至2010年12月。对照CONSORT声明的评价条目清单,设计标准的资料提取表格,评估纳入文献的报告质量,使用SPSS18.0软件进行统计分析。结果 619篇RCT文献进入分析。1997至2010年与1997年前发表的RCT相比,其在文题、摘要、引言、受试者招募、基线资料和辅助分析等方面的报告质量有一定的改善(P<0.05),但在方法学的报告方面存在报告不充分或不准确的问题,如确定样本量的方法(0.6%vs1.1%)、随机序列产生的方法(3.2%vs7.6%)、分配隐藏(0vs1.1%)、盲法(0vs2.6%)等。进一步对稿约中要求CONSORT声明的《中国循证儿科杂志》发表的9篇RCT进行评估,其CONSORT条目符合率均高于其他儿科杂志,特别在方法学的报告方面,如确定样本量的方法、随机序列产生的方法、分配隐藏和盲法等。结论总体而言,CONSORT声明的引入并没有使中国儿科领域RCT的报告质量从根本上提高。在稿约中要求CONSORT声明的杂志可显著提高RCT的报告质量。

主 题 词：随机对照试验 方法学 报告质量 CONSORT声明 儿科 

学科分类：1004[医学-公共卫生预防医学类] 100401[100401] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1673-5501.2012.03.011

馆 藏 号：203142345...