儿童参加临床试验知情同意书的设计与操作

作     者：贾景蕴 胡思源 马融 颜艳 

作者机构：天津中医药大学第一附属医院天津300193 

基　　金：国家科技重大专项十二五"重大新药创制"课题"儿科中药新药临床评价研究技术平台规范化建设"(2011ZX09302-006-03) 

出 版 物：《药物评价研究》 (Drug Evaluation Research)

年 卷 期：2014年第37卷第2期

页      码：163-165页

摘      要：儿童参加临床试验是促进儿童用药健康发展和用药安全的重要手段,但邀请儿童参加临床试验面临的风险高于成人。为了保护儿童的利益,使其免受伤害,作为保护受试者权益重要措施的知情同意和知情同意书,在遵循一般医学伦理学原则基础上,还应考虑儿童心理、思维发育尚未完全的特点,本着保护儿童这一弱势群体合法权益、尊重儿童意愿的精神进行设计与操作。

主 题 词：儿童用药 药物临床试验 知情同意 知情同意书 

学科分类：01[哲学] 12[管理学] 1204[管理学-公共管理类] 120402[120402] 0101[哲学-哲学类] 010105[010105] 

D　O　I：10.7501/j.issn.1674-6376.2014.02.015

馆 藏 号：203142702...