基于二水平析因-星点设计法设计的五灵胶囊水溶性成分指纹图谱的研究

作     者：刘妍 郝佳萌 刘妍如 唐志书 宋忠兴 刘红娜 周建平 曹兆军 LIU Yan;HAO Jiameng;LIU Yanru;TANG Zhishu;SONG Zhongxing;LIU Hongna;ZHOU Jianping;CAO Zhaojun

作者机构：陕西中医药大学陕西省中药资源产业化协同创新中心咸阳712083 中国中医科学院北京100700 清华德人西安幸福制药有限公司西安710400 

基　　金：中药大品种品牌价值提升示范研究项目(编号:202190025) 现代农业产业技术体系建设专项资金项目(编号:CARS-21) 

出 版 物：《西北药学杂志》 (Northwest Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2024年第39卷第5期

页      码：39-47页

摘      要：目的 基于二水平析因-星点设计法(plackett burman-central composite design,PB-CCD)实验设计,建立五灵胶囊水溶性成分指纹图谱的测定方法。方法 采用PB设计实验,以两峰分离度、归一化分离因子、色谱信息量和色谱分层响应效能作为评价指标,优化影响指纹图谱液相分析的因素(检测波长、柱温、线性梯度时间、进样体积、流速、乙腈初始比例、甲酸比例和色谱柱类型)。进一步以CCD设计对筛选出的因素进行优化,确定水溶性成分指纹图谱建立的最佳工艺。以建立的测定方法计算10批五灵胶囊水溶性成分指纹图谱的相似度,评价各批样品的质量。结果 基于优化的测定条件,建立了五灵胶囊水溶性成分指纹图谱测定方法,确认了15个共有峰。方法学考察结果显示其专属性、重复性、稳定性、精密度均良好。10批五灵胶囊样品的相似度均大于0.95。结论 基于PB-CCD设计建立的五灵胶囊水溶性成分指纹图谱测定方法模型预测性良好,可用于五灵胶囊的质量控制。

主 题 词：五灵胶囊 二水平析因-星点设计法(PB-CCD) 超高效液相色谱法 水溶性成分 指纹图谱 

学科分类：1007[医学-药学类] 100704[100704] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1004-2407.2024.05.006

馆 藏 号：203143374...