星点设计-效应面法优化硝苯地平缓释微丸的包衣处方

作     者：张跃飞 潘忠平 肖正林 丁劲松 周彦彬 ZHANG Yue-fei;PAN Zhong-ping;XIAO Zheng-lin;DING Jin-song;ZHOU Yan-bin

作者机构：华润三九医药股份有限公司广东深圳518000 国家中成药工程技术研究中心辽宁本溪117004 中南大学药学院长沙410013 

基　　金：深圳市重大产业技术攻关计划项目(No.SW201110152) 

出 版 物：《中南药学》 (Central South Pharmacy)

年 卷 期：2015年第13卷第5期

页      码：469-472页

摘      要：目的以星点设计-效应面法筛选并优化硝苯地平缓释微丸包衣处方,量化Eudragit RL/RS用量及比例与释放度之间的关系,为硝苯地平缓释微丸胶囊的研究提供参考。方法采用层积上药法制备含药丸芯,流化床包衣制备缓释微丸。以释放度作为考察指标,将Eudragit RL/RS比例和包衣增重为自变量,采用星点设计-效应面法优化包衣处方,并对模型进行验证。结果包衣液中Eudragit RL/RS的配比、包衣增重量对释放度影响显著。二次方模型是描述指标与因素之间的最佳模型。当Eudragit RL/RS的包衣增重量为15%,Eudragit RL/RS的配比为4:6时,制备的硝苯地平缓释微丸能维持12 h持续释药,释药速率实测值与预测值的偏差<10%。结论星点设计-效应面法可用于硝苯地平缓释微丸包衣处方的优化,所建模型具有较好的预测能力和实用性。

主 题 词：硝苯地平 缓释微丸 星点设计 流化床包衣 

学科分类：100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.7539/j.issn.1672-2981.2015.05.005

馆 藏 号：203143463...