通脉复方微丸多元释药系统中丹参酚酸速释单元的制备工艺研究

作     者：陈斌 萧伟 贾晓斌 黄洋 

作者机构：江苏省中医药研究院中药新型给药系统重点实验室/国家中医药管理局中药释药系统重点研究室江苏南京210028 中药制药过程新技术国家重点实验室/江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 

基　　金：江苏省中医药局中医药科技技术研究专项(LZ09061) 国家中医药管理局中药释药系统重点研究室开放基金课题(2011NDDCM01002) 中药制药过程新技术国家重点实验室开放课题(SKL2010Z0303) 

出 版 物：《中药材》 (Journal of Chinese Medicinal Materials)

年 卷 期：2012年第35卷第7期

页      码：1140-1143页

摘      要：目的:制备丹参酚酸速释微丸,并对制备工艺进行研究。方法:考察了处方中润湿剂、载药量、辅料、乳糖用量、崩解剂、羧甲基淀粉钠用量以及润湿剂用量等因素对丹参酚酸微丸收率、圆整度、溶出度的影响;采用正交试验设计,筛选出丹参酚酸速释微丸的最佳制备工艺。结果:丹参酚酸速释微丸处方以总量50 g计算,主药22.5g,乳糖5 g,羧甲基淀粉钠2 g,微晶纤维素20.5 g,润湿剂为30%的乙醇27 mL。采用挤出滚圆法制备,最佳工艺条件为挤出频率25 Hz,滚圆频率50 Hz,滚圆时间4 min。结论:丹参酚酸速释微丸制备工艺科学合理,制剂稳定,为通脉复方微丸多元释药系统的制备奠定了基础。

主 题 词：通脉复方微丸多元释药系统 丹参酚酸速释单元 制备工艺 挤出滚圆 正交设计 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 1002[医学-临床医学类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.13863/j.issn1001-4454.2012.07.001

馆 藏 号：203145019...