奥美拉唑肠溶片在健康人体的药动学研究及生物等效性评价

作     者：李忠亮 王晓波 袭荣刚 姚文 宋晓楠 LI Zhong-liang;WANG Xiao-bo;XI Rong-gang;YAO Wen;SONG Xiao-nan

作者机构：解放军210医院药剂科大连116021 

出 版 物：《药学服务与研究》 (Pharmaceutical Care and Research)

年 卷 期：2007年第7卷第6期

页      码：451-454页

摘      要：目的：建立测定人血浆中奥美拉唑浓度的HPLC法，并进行奥美拉唑肠溶片的生物等效性评价。方法：按两制剂双周期自身对照交叉试验设计，20名男性健康志愿者分为两组，每组10人，分别单剂量口服奥美拉唑肠溶片受试制剂和参比制剂各40mg，用HPLC法测定其血药浓度。结果：口服奥美拉唑肠溶片受试制剂和参比制剂后的主要药动学参数如下：t1/2分别为（1．61±1．11）和（1．54±0．89）h；MRT1～∞分别为（3．60±1．08）和（3．66±1．07）h；cmax分别为（0．84±0．53）和（0．85±0．55）μg／mL；tmax分别为（2．10±0．38）和（1．98±0．47）h；AUC0～12分别为（2．67±2．81）和（2．58±2．48）μg·min·mL^-1；AUC0～∞分别为（2．82±2．94）和（2．77±2．76）μg·min·mL^-1。以AUC0-12计算，与参比制剂相比，受试制剂中奥美拉唑的平均相对生物利用度为（104．80±39．20）％。结论：两种奥美拉唑制剂具有生物等效性。

主 题 词：奥美拉唑 生物利用度 药代动力学 色谱法,高压液相 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1671-2838.2007.06.011

馆 藏 号：203145499...