基于医院HIS系统的药物临床试验管理系统设计与实践

作     者：丁雪鹰 刘皋林 李啸华 姚莉莉 李晓宇 江一峰 许迅 祝延红 

作者机构：上海交通大学附属第一人民医院科研处上海200082 上海交通大学附属第一人民医院药物临床试验机构办公室上海200082 上海交通大学附属第一人民医院临床药学科上海200082 上海交通大学附属第一人民医院医务处上海200082 上海交通大学附属第一人民医院眼科上海200082 

基　　金：国家科技部十二五"重大新药创制"专项(2011ZX09302-007-02) 

出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期：2014年第23卷第3期

页      码：365-368页

摘      要：截止2012年底,在国内已经认定的375家药物临床试验机构中,已有几十家机构采用了药物临床试验管理系统,该系统在临床试验实施的不同阶段和重要环节中实现了优良的质量管理与监督作用。本研究通过与医院HIS系统的网络连接,增加临床试验工作模块,实现对临床试验的网络操作和管理。旨在建立基于医院HIS系统的临床试验项目管理系统,便捷试验流程,加强临床试验的质量监控,已达到节约管理成本,提高工作效率的目标。

主 题 词：临床试验 管理系统 医院管理信息系统 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 100706[100706] 1002[医学-临床医学类] 1001[医学-基础医学] 100602[100602] 10[医学] 

馆 藏 号：203147302...