国产非球面人工晶状体植入术后安全性和视觉质量评价

作     者：宋旭东 郝燕生 李筱荣 张红 叶剑 王宁利 Song Xudong;Hao Yansheng;Li Xiaorong;Zhang Hong;Ye Jian;Wang Ningli

作者机构：首都医科大学附属北京同仁医院北京同仁眼科中心100730 北京大学第三医院眼科 天津医科大学眼科医院 第三军医大学第三附属医院眼科 

出 版 物：《中华眼科杂志》 (Chinese Journal of Ophthalmology)

年 卷 期：2016年第52卷第2期

页      码：99-103页

摘      要：目的 评价国产A1-UV型可折叠一片式非球面IOL用于治疗白内障的临床安全性和有效性.方法 采用随机对照临床研究设计.选取119例（119只眼）门内障患者,通过中央动态随机系统（IWRS）分配至试验组（58例）或对照组（61例）,分别植入由爱博诺德（北京）医疗科技有限公司生产的国产非球面IOL（型号：A1-UV）或美国Alcon公司生产的非球面IOL（型号：SN60WF）于术后1～2d、1周、1个月、3个月、6个月及1年进行随访评估,记录患者的视力及裂隙灯显微镜检查结果;并于术后3个月、6个月及1年随访时进行对比敏感度检查.采用x2检验和独立样本t检验分别对计数资料和计量资料进行统计学分析.结果 共100例患者完成1年随访,其中试验组49例,对照组51例.术后两组均无患者出现严重的炎症反应及与IOL有关的其他并发症;术后1年时试验组和对照组的LogMAR最佳矫正远视力、最佳矫正近视力、裸眼远视力、裸眼近视力分别为0.04±0.11、0.11±0.17、0.13±0.20、0.35±0.19和0.07±0.15、0.15±0.20、0.18±0.23、0.41±0.21,两组之间差异无统计学意义（t=-1.39,P=0.166;t=-1.25,P=0.216;t=-1.06,P=0.292;t=-1.59,P=0.116）,术后1～2d、1周、1个月、3个月及6个月时两组视力比较差异均无统计学意义（P＞0.05）;术后3个月时试验组和对照组在明光12 c/d、18 c/d空间频率时的对比敏感度分别为1.31 ±0.36、0.86±0.41和1.15±0.40、0.65±0.44,试验组优于对照组（t=2.18,P=0.031;t=2.67,P=0.009）,其余明光、暗光空间频率的对比敏感度两组之间差异无统计学意义（P＞0.05）.结论 国产A1-UV型可折叠一片式非球面IOL用于治疗白内障临床安全性和有效性均与SN60WF非球面IOL相当,值得临床推广与应用.

主 题 词：晶体,人工 对比敏感度 结果可重复性 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100212[100212] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3760/cma.j.issn.0412-4081.2016.02.005

馆 藏 号：203147401...