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浅谈有源类医疗器械常用检测试验室设计

浅谈有源类医疗器械常用检测试验室设计

作     者:钱湧 杜华月 

作者机构:江苏省医疗器械检验所 上海理工大学 江苏省食品药品监督管理局认证审评中心 

出 版 物:《市场周刊》 (Market Weekly)

年 卷 期:2016年第29卷第3期

页      码:109-110页

摘      要:医疗器械可粗略地分为无源器械、有源器械、体外诊断试剂三大类,随着社会的发展,软件类产品也蓬勃发展起来。而根据医疗器械分类目录,器械从基础的外科器械到核磁共振等设备可以分为42类,伴随着这些产品的细分,器械检验机构的要求也越来越细,对于专业细分和环境设施的要求也不断提高。在此,作者根据实际经历提出了一些通用试验室设计中应考虑的问题,例如试验室的分工、要求等。

主 题 词:常用检测 设计 

学科分类:12[管理学] 120204[120204] 1202[管理学-工商管理类] 

馆 藏 号:203147404...

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