盐酸二甲双胍片人体相对生物利用度研究

作     者：殷立新 任进民 王川平 孙倩 张雪宁 丁翔宇 YIN Li-xin;REN Jin-min;WANG Chuan-ping;SUN Qian;ZHANG Xue-ning;ZHANG Xue-ning;DING Xiang-yu

作者机构：河北医科大学第二医院石家庄050000 河北医科大学药学院石家庄050011 

出 版 物：《中国现代应用药学》 (Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy)

年 卷 期：2007年第24卷第2期

页      码：133-135页

摘      要：目的考察盐酸二甲双胍片的人体相对生物利用度。方法22名男性健康受试者,采用单剂量、随机、交叉对照试验设计,空腹口服盐酸二甲双胍片试验和参比制剂各750mg后,采用HPLC法检测血浆中二甲双胍经时过程的血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度。结果盐酸二甲双胍试验制剂相对于参比制剂的生物利用度为（95.7±28.9）%。主要药动学参数的方差分析和双单侧t检验结果表明,试验制剂和参比制剂AUC0-t,Cmax无显著性差异（P〉0.05）,盐酸二甲双胍试验制剂的AUC0-t,Cmax的90%的置信区间分别为84.1%-101.5%,76.0%-97.6%。结论盐酸二甲双胍片试验和参比制剂具有生物等效性。

主 题 词：盐酸二甲双胍 相对生物利用度 高效液相色谱法 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1007-7693.2007.02.018

馆 藏 号：203147564...