乙肝清HPMC K4M/PVP K30骨架缓释片的研制与体外评价

作     者：王兴 张卫国 李晓倩 李莹 王萍 雷磊 

作者机构：西南交通大学生命科学与工程学院 

基　　金：中央高校基本科研业务费专项资金(SWJTU09ZT29) 中央高校基本科研业务费专项资金(SWJTU11ZT26) 

出 版 物：《中国现代应用药学》 (Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy)

年 卷 期：2012年第29卷第1期

页      码：50-55页

摘      要：目的进行乙肝清HPMC K4M/PVP K30骨架缓释片的研制与体外评价。方法以中药赶黄草和贯叶连翘的提取物为原料药,以HPMC K4M和PVP K30两种粘度不同,水合行为差异较大的亲水高分子材料联合使用作为骨架材料,制备缓释12 h的"乙肝清骨架缓释片"。以"HPMC+PVP K30"总量在处方中的百分量和HPMC在"HPMC+PVP K30"总量中的百分量为考察因素,通过处方单因素考察和星点设计—效应面法进行优化,得到最佳的制剂处方。并通过均一性实验和体外释药行为研究进行体外评价。结果本片剂优化处方中最低HPMC K4M与PVP K30用量不得低于20%。最佳制剂处方为骨架材料HPMC+PVP K30总量占片剂质量的27.03%,HPMC占HPMC+PVP K30总量的49.04%。本处方具有良好的重现性与稳定性;片剂药物释放符合一级释放模型。结论制备了载药量40%的乙肝清提取物缓释片,并优化得到了其最佳的制剂处方。

主 题 词：HPMC K4M/PVP K30 缓释片 中药提取物 释药行为 

学科分类：100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2012.01.016

馆 藏 号：203148002...